制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
1、目前涉及制藥工業(yè)水、氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)主要有23項，其中國家7項，地方16項（3項地方標(biāo)準(zhǔn)在征求意見）。 7項國家標(biāo)準(zhǔn) GB37823-2019 制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測和監(jiān)督管理要求。
2、發(fā)酵類制藥工業(yè)的水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)為GB 21903-2008，注重發(fā)酵過程中廢水的處理和排放控制。 羽絨工業(yè)的排放標(biāo)準(zhǔn)為GB 21901-2008，保護羽毛加工過程中的水質(zhì)環(huán)境。 雜環(huán)類農(nóng)藥工業(yè)的水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)為GB 21523-2008，確保農(nóng)藥生產(chǎn)對環(huán)境影響降至最低。
3、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了基本控制項目有5項：顆粒物、非甲烷總烴、總揮發(fā)性有機物、苯系物、臭氣濃度；特征污染物有17項，如光氣、氰化氫、苯、甲苯、苯乙烯、甲醛等。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了污染物項目的有組織排放限值要求、處理設(shè)施最低去除效率要求及排放控制要求、無組織排放控制要求和企業(yè)邊界監(jiān)控要求等。
根據(jù)法律規(guī)定環(huán)保罰款可以減免嗎?
根據(jù)法律規(guī)定環(huán)保罰款不可以減免，但是是有條件規(guī)定可以延期等，必須是在當(dāng)事人經(jīng)濟方面確實存在著困難，需要延期繳納或者分期繳納的情況的，經(jīng)過當(dāng)事人申請，并且相關(guān)機關(guān)確定的情況下，可以同意延期。
環(huán)保罰款交不起可以延期進行繳納或者是分期繳納。根據(jù)法律規(guī)定環(huán)保罰款不可以減免，《行政處罰法》規(guī)定：當(dāng)事人確有經(jīng)濟困難，需要延期或者分期繳納罰款的，經(jīng)當(dāng)事人申請和行政機關(guān)批準(zhǔn)，可以暫緩或者分期繳納。
法律主觀：不能逃避。 環(huán)保局無權(quán)做出 限制人身自由 的行政處罰； 如果環(huán)保局作出處罰決定，你拒 不繳納罰款 的，環(huán)保局應(yīng)當(dāng) 向法院申請強制執(zhí)行 。
中國醫(yī)藥制造行業(yè)的生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理
醫(yī)藥制造行業(yè)，以原料的物理或化學(xué)變化轉(zhuǎn)化為醫(yī)療產(chǎn)品，涵蓋中西藥、獸用藥品及衛(wèi)生材料，是國民經(jīng)濟支柱和人民健康保障的基礎(chǔ)。本文探討行業(yè)生產(chǎn)過程、設(shè)備、效率及質(zhì)量管理，以及2022年狀況與未來趨勢。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。
中國中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是由國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局等部門聯(lián)合發(fā)布。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacture Practice， GMP）作為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)規(guī)范，涵蓋了藥品制劑生產(chǎn)全過程以及原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其目標(biāo)是通過嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和程序，減少生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低差錯，確保藥品質(zhì)量。
云南省建設(shè)項目環(huán)境保護管理規(guī)定
第一條 為了加強建設(shè)項目環(huán)境保護管理，有效控制環(huán)境污染和生態(tài)破壞，根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》（以下簡稱《條例》）的規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本規(guī)定。第二條 在本省行政區(qū)域內(nèi)建設(shè)對環(huán)境有影響的建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)遵守《條例》和本規(guī)定。
第一章 總則第一條 為了加強云南省重點建設(shè)項目的管理，保證國家和省重點建設(shè)項目的工程質(zhì)量，確保按期竣工，控制投資概算，提高投資效益，促進國民經(jīng)濟持續(xù)、快速、健康發(fā)展，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和重點建設(shè)項目管理的規(guī)定，結(jié)合云南省實際情況，制定本辦法。
第二十五條 對自然資源的開發(fā)利用，實行“誰開發(fā)誰保護，誰破壞誰恢復(fù)，誰利用誰補償”的原則和“開發(fā)利用與保護增殖并重”的方針，造成自然環(huán)境破壞的單位和個人負有補償整治的責(zé)任。第二十六條 開發(fā)利用自然資源的建設(shè)項目，以及建設(shè)對自然環(huán)境有影響的設(shè)施，必須執(zhí)行環(huán)境影響評價制度。
出讓、劃撥地塊規(guī)劃設(shè)計條件的內(nèi)容及技術(shù)要求，由省人民政府建設(shè)行政管理部門另行規(guī)定。第十六條 出讓、劃撥地塊的規(guī)劃設(shè)計條件，任何單位和個人不得擅自變更。確需變更的，須報經(jīng)城市規(guī)劃部門批準(zhǔn)，并由城市規(guī)劃部門通報有關(guān)部門。出讓地塊的規(guī)劃設(shè)計條件及建設(shè)要求應(yīng)當(dāng)在出讓合同中載明。
第二條 本規(guī)定適用范圍：經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)的云南省重點建設(shè)項目。第三條 獎勵對象：項目法人單位以及在項目決策、造價控制、工期和質(zhì)量保證、安全施工、環(huán)境保護、協(xié)調(diào)服務(wù)等方面有突出貢獻的政府有關(guān)部門和個人。第四條 資金來源一般為項目結(jié)余投資或工程降造費。
中國對生物醫(yī)藥企業(yè)的環(huán)保要求
生物農(nóng)業(yè)按照自然的生物學(xué)過程管理農(nóng)業(yè)，適當(dāng)投入能量和資源，維持系統(tǒng)最佳的生產(chǎn)力。生物農(nóng)業(yè)強調(diào)通過促進自然過程和生物循環(huán)保持土地生產(chǎn)力，用生物學(xué)方法防治病蟲害，實現(xiàn)農(nóng)業(yè)環(huán)境的生態(tài)平衡。這是歐洲的常用提法，同美國有機農(nóng)業(yè)近似 生物能源 生物質(zhì)包括植物、動物及其排泄物、垃圾及有機廢水等幾大類。
醫(yī)藥行業(yè)根據(jù)其在產(chǎn)業(yè)鏈中的位置不同，上游原料企業(yè)主要有化學(xué)原料藥、中藥材和中藥飲片行業(yè)，中游生產(chǎn)企業(yè)主要有化學(xué)藥制劑、中藥、生物制藥等，下游流通企業(yè)主要有醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)（包括批發(fā)和零售）、醫(yī)療服務(wù)等。
在發(fā)達國家，生物技術(shù)已經(jīng)成為一個新的經(jīng)濟增長點，其增長速度大致是在25%-30%，是整個經(jīng)濟增長平均數(shù)的8-10倍左右。中國生物醫(yī)藥15年大致增長了100倍。 在生物技術(shù)領(lǐng)域，中國已列出10大領(lǐng)域、35類關(guān)鍵技術(shù)，力爭培育1000多家大型企業(yè)，以實現(xiàn)生物經(jīng)濟強國戰(zhàn)略。
生物醫(yī)藥企業(yè)和傳統(tǒng)藥企有區(qū)別。普通制藥多指化學(xué)合成，或者藥用植物中提取有效成分；生物醫(yī)藥企業(yè)大多是生物技術(shù)方法研制的，一般是蛋白質(zhì)、抗體、多肽等形式。
生物或制藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生量大，由于近年來生物專業(yè)是非?；鸨膶I(yè)，故很多大學(xué)都紛紛開設(shè)，導(dǎo)致專業(yè)畢業(yè)生過剩，人才水平良莠不齊。生物專業(yè)畢業(yè)生專業(yè)能力不強，或?qū)W校專業(yè)教育走過場，應(yīng)屆生專業(yè)能力達不到企業(yè)要求。
我國醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域過多的小企業(yè)導(dǎo)致無序競爭嚴(yán)重，服務(wù)能力普遍不高，不正當(dāng)競爭，特別是與醫(yī)院利益捆綁的暗箱操作十分盛行。能耗大、污染重和資源浪費對產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展形成威脅我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是環(huán)保治理的重點行業(yè)之一，大部分化學(xué)原料藥生產(chǎn)能耗較大、環(huán)境污染嚴(yán)重、附加值較低，三廢處理、環(huán)境保護的壓力不斷加大。
國務(wù)院辦公廳:全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施
1、此次全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施，意味著涉及制造業(yè)的負面清單將全部取消，從而進一步優(yōu)化我國的投資環(huán)境，吸引外資。
2、全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施，持續(xù)推進電信、醫(yī)療等領(lǐng)域擴大開放。 《行動方案》具體如下： 擴大市場準(zhǔn)入，提高外商投資自由化水平 （一）合理縮減外商投資準(zhǔn)入負面清單。健全外商投資準(zhǔn)入前國民待遇加負面清單管理制度，全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施，持續(xù)推進電信、醫(yī)療等領(lǐng)域擴大開放。
3、中國全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施是一個重要的信號，表明了中國政府在推動制造業(yè)領(lǐng)域開放方面取得的新的進展，也表明了中國政府對于外資的重視和尊重，以及中國政府在推動經(jīng)濟全球化方面所做的努力。這一舉措對于中國制造業(yè)的發(fā)展和對外開放的進程具有重要的意義。
4、全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施意味著中國不再對外國投資者在制造業(yè)的投資設(shè)置特定的門檻或限制條件。 這一政策的實施旨在吸引更多的外資進入制造業(yè)，推動該行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和擴大國際競爭力。 取消準(zhǔn)入限制也有助于促進行業(yè)發(fā)展和全球化競爭，進一步推動投資多元化。