上篇丨DeepTech發(fā)布《2023年生物醫(yī)藥技術(shù)趨勢展望》研究報告——基礎技...
DeepTech作為專注于前沿科技領域的研究機構(gòu)，密切關注行業(yè)動態(tài)，通過文獻統(tǒng)計、數(shù)據(jù)分析以及專家訪談，洞悉生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢。本報告深入解析具備技術(shù)顛覆性和產(chǎn)業(yè)化前景的先進生物醫(yī)藥技術(shù)，并以客觀真實的方式闡述其發(fā)展現(xiàn)狀，展望2023年十大生物醫(yī)藥技術(shù)趨勢。
重塑產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，為人類健康保駕護航?；顒又?，DeepTech資深分析師王康分享了《2023年十大生物醫(yī)藥技術(shù)趨勢展望》報告，覆蓋了基因編輯技術(shù)、酶促DNA合成、藥物遞送系統(tǒng)、異種器官移植、CAR-NK細胞治療、噬菌體療法、微生態(tài)療法、mRNA藥物、抗體偶聯(lián)藥物和雙特異性抗體等技術(shù)趨勢。
在生物科技的浪潮中，2024年生物醫(yī)藥技術(shù)的未來正展現(xiàn)出一幅激動人心的畫卷。國家政策的大力支持和不斷創(chuàng)新，讓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)站在了新的發(fā)展前沿。底層技術(shù)、臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化這三個關鍵領域正齊頭并進，共同塑造著生物醫(yī)藥的新征程，引領著健康科技的未來。首先，底層技術(shù)的革新正在重塑藥物研發(fā)的格局。
2023年我國批準上市創(chuàng)新藥40個,反映了什么
1、年我國批準上市創(chuàng)新藥40個，是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極成果。通過政策支持、研發(fā)投入增加、人才隊伍壯大和國際合作加強等方面的努力，我國在創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市方面取得了顯著進展。這不僅改善了患者的生活質(zhì)量，推動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，還帶動了經(jīng)濟增長并提升了國際影響力。
2、在2023年3月的醫(yī)藥領域中，創(chuàng)新的腳步未曾停歇，一場科技與療法的革新盛宴拉開帷幕。中國藥品審評中心（CDE）批準了50個創(chuàng)新藥或改良新藥申請，其中40個出自本土，10個來自海外，顯示出中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球創(chuàng)新藥研發(fā)領域的強勁實力和多元化布局。
3、年，超過30款I類新藥獲批上市，生物制品占比首次超過化學藥，達到了53%。腫瘤領域仍然是最熱門的研發(fā)方向，靶向EGFR、PD-Lc-Met等的腫瘤藥物，以及針對EPOR的血液病藥物和DPP4抑制劑等代謝疾病藥物的批準，顯示了中國在精準醫(yī)療和多領域藥物創(chuàng)新上的深度布局。
4、年創(chuàng)新藥行業(yè)的研究揭示了一個不斷發(fā)展的領域，其核心在于創(chuàng)新藥物的定義——《英國醫(yī)學雜志》將其定義為通過新活性物質(zhì)或?qū)嶓w，通過科學手段治療或預防疾病的突破。研發(fā)路徑包括結(jié)構(gòu)、制劑、動力學、藥理與藥效，而臨床創(chuàng)新性被賦予了最高權(quán)重。
5、最終因多種原因未能獲批，體現(xiàn)了醫(yī)藥研發(fā)的復雜性和不確定性。綜上所述，2023年的醫(yī)藥審批展示了法規(guī)、技術(shù)與市場需求的交織。企業(yè)需深入了解審批流程，重視參比制劑選擇、規(guī)格設計和臨床需求匹配，同時關注創(chuàng)新藥的臨床試驗、技術(shù)壁壘和原料供應等關鍵因素，以提升研發(fā)成功率，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
2023年度醫(yī)藥行業(yè)政策動態(tài)與監(jiān)管執(zhí)法趨勢年終盤點
2023年醫(yī)藥行業(yè)反腐風暴持續(xù)升級，監(jiān)管機構(gòu)對商業(yè)賄賂的打擊力度顯著增強，企業(yè)合規(guī)意識亟需提高。 醫(yī)療藥品器械監(jiān)管更為嚴格，國家藥監(jiān)局提升藥品上市許可持有人（MAH）的質(zhì)量責任標準，加強生產(chǎn)監(jiān)管；國家市場監(jiān)督管理總局修訂法規(guī)，提高委托銷售透明度，防止價格壟斷。
中國政府在醫(yī)藥行業(yè)實施了一系列政策以推動創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級。行業(yè)報告對醫(yī)藥行業(yè)的生命周期、經(jīng)濟指標、市場規(guī)模、產(chǎn)業(yè)鏈、市場動態(tài)、競爭環(huán)境、需求特點與價格因素等進行了深度分析，以幫助企業(yè)準確把握行業(yè)趨勢、制定策略。
國家市場監(jiān)管總局（國家反壟斷局）近日發(fā)布了《中國反壟斷執(zhí)法年度報告（2023）》，該報告顯示，2022年醫(yī)藥行業(yè)受到嚴格監(jiān)管，共查處了5起濫用市場支配地位案件，罰款總額達102億元，2起壟斷協(xié)議案罰款合計9651萬元。
醫(yī)藥領域展望：年終盤點與全面解析 新的一年，醫(yī)藥領域正面臨著新的機遇與挑戰(zhàn)。讓我們一起回顧并展望全球制藥、醫(yī)療器械和咨詢行業(yè)的最新動態(tài)。
市場需求釋放：隨著專利藥物的專利到期和新冠疫情的影響，中國生物醫(yī)藥行業(yè)面臨巨大的發(fā)展機遇。預計到2028年，市場規(guī)模將達到7萬億元。 產(chǎn)業(yè)集聚：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高投入、高風險和高回報特性使得研發(fā)和臨床環(huán)節(jié)將集中在創(chuàng)新能力和經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)，尤其是上海和北京。